Strategi Transportasi Obat yang Tepat: Panduan Praktis CDOB

Distribusi obat yang baik tidak hanya berhenti pada penyimpanan yang sesuai, tetapi juga mencakup proses transportasi yang aman dan efisien. Dalam Peraturan BPOM Nomor 6 Tahun 2020 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB), transportasi adalah salah satu aspek penting yang harus diperhatikan. Transportasi yang buruk dapat merusak kualitas obat, sehingga memengaruhi keefektifannya. Oleh karena itu, perusahaan harus membuat pedoman strategi transportasi obat yang telah ditetapkan untuk memastikan obat sampai ke tangan konsumen dalam kondisi prima.

Umum

Strategi transportasi obat dalam CDOB menekankan pentingnya menjaga kualitas, keamanan, dan integritas selama proses distribusi. Semua aktivitas transportasi harus direncanakan, dijalankan, dan dievaluasi secara sistematis untuk meminimalkan risiko terhadap kualitas produk.

Strategi Transportasi dan Produk dalam Transit

Produk obat yang sedang dalam transit harus dipastikan tetap terlindungi dari faktor lingkungan yang dapat merusak kualitasnya. CDOB mengatur bahwa:

1. Pemantauan dalam Transit Obat harus dipantau secara berkala selama transit untuk mendeteksi potensi masalah, seperti perubahan suhu atau kerusakan fisik.
2. Keamanan Produk Obat harus dilindungi dari pencurian, manipulasi, atau kontaminasi selama transit.

Obat dan/atau Bahan Obat dalam Pengiriman

Obat dan bahan obat yang sedang dikirim harus dikelola dengan hati-hati untuk memastikan kualitas tetap terjaga. Beberapa langkah penting meliputi:

1. Pengemasan yang Sesuai Obat harus dikemas dengan bahan yang mampu melindunginya dari kerusakan fisik dan kondisi lingkungan yang ekstrem.
2. Dokumentasi Lengkap Setiap pengiriman harus disertai dokumen lengkap, termasuk nomor batch, faktur, dan catatan suhu (jika diperlukan).

Kontainer, Pengemasan, dan Pelabelan

Kontainer dan bahan pengemasan memainkan peran penting dalam menjaga kualitas produk selama transportasi. CDOB mengatur bahwa:

1. Kontainer yang Aman Kontainer yang digunakan harus bersih, kokoh, dan mampu melindungi produk dari kerusakan.
2. Pelabelan yang Jelas Label harus mencantumkan informasi penting seperti nama produk, nomor batch, dan kondisi penyimpanan yang disarankan.

Transportasi Obat dan/atau Bahan Obat yang Memerlukan Kondisi Khusus

Obat tertentu memerlukan kondisi penyimpanan khusus, seperti suhu rendah atau kelembapan tertentu. CDOB mengharuskan bahwa:

1. Cold Chain Management Obat yang memerlukan suhu rendah harus diangkut dengan kendaraan yang dilengkapi sistem pendingin dan pemantauan suhu.
2. Prosedur Khusus Prosedur transportasi untuk obat khusus harus terdokumentasi dengan jelas dan dipatuhi secara ketat.

Kendaraan dan Peralatan

Kendaraan dan peralatan yang digunakan untuk transportasi obat harus memenuhi standar CDOB, termasuk:

1. Kondisi Kendaraan Kendaraan harus dalam kondisi bersih, bebas dari bau yang dapat memengaruhi produk, dan dirancang untuk meminimalkan risiko kerusakan selama perjalanan.
2. Pemeliharaan Rutin Kendaraan dan peralatan harus diperiksa dan dirawat secara berkala untuk memastikan kinerjanya tetap optimal.

Kontrol Suhu Selama Transportasi

Suhu adalah faktor krusial dalam transportasi obat, terutama untuk produk yang sensitif terhadap perubahan suhu. CDOB menetapkan bahwa:

1. Pemantauan Suhu Real-Time Sistem pemantauan suhu harus digunakan untuk memantau kondisi suhu selama perjalanan.
2. Alarm Suhu Kendaraan harus dilengkapi dengan sistem alarm untuk memberi tahu jika terjadi fluktuasi suhu di luar batas yang ditentukan.

Mengapa Menentukan Strategi Transportasi Obat Itu Penting?

Tanpa transportasi yang baik, kualitas obat dapat menurun sebelum sampai ke tangan konsumen. Hal ini tidak hanya berisiko bagi kesehatan masyarakat tetapi juga dapat merusak reputasi perusahaan. Dengan mematuhi pedoman CDOB, perusahaan dapat memastikan bahwa semua proses transportasi berjalan sesuai standar, yang pada akhirnya meningkatkan kepercayaan konsumen.

Kesimpulan

Menentukan strategi transportasi obat dalam CDOB adalah elemen penting untuk memastikan bahwa obat tetap aman dan berkualitas selama proses distribusi. Dengan mematuhi pedoman BPOM, perusahaan dapat meminimalkan risiko kerusakan obat dan meningkatkan kepercayaan konsumen. Ingat, transportasi yang baik adalah bagian dari komitmen untuk menjaga kesehatan masyarakat. Apakah transportasi obat Anda sudah sesuai dengan pedoman CDOB? Jangan ragu untuk terus mengevaluasi dan meningkatkan proses transportasi demi distribusi obat yang lebih baik.